베이징, 중국--(뉴스와이어)--바이오사이토젠 파마슈티컬스(베이징)(Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.)(바이오사이토젠(Biocytogen), SSE: 688796; HKEX: 02315)(혁신적인 기술로 신규 항체 기반 의약품의 연구개발을 선도하는 글로벌 생명공학 기업)가 파트너사인 아이디야 바이오사이언스(IDEAYA Biosciences, Inc.)(‘아이디야’, Nasdaq: IDYA)가 임상시험용 B7H3/PTK7 이중특이적 TOP1 ADC인 IDE034에 대한 아이디야의 제1상 용량 증량/확장 임상시험에서 첫 환자에게 투여를 완료했다고 오늘 발표했다. 양사 간의 옵션 및 라이선스 계약에 따라 이번 첫 환자 투여로 바이오사이토젠은 500만달러의 마일스톤 지급금을 수령하게 된다.

아이디야에 따르면, 이번 제1상 시험은 단독요법으로서 IDE034의 안전성 프로파일, 내약성 및 PK를 특성화하기 위해 설계되었으며 아이디야는 프로그램이 진행됨에 따라 자사의 경구용 PARG 억제제인 IDE161과 같은 DNA 손상 반응(DDR) 표적 치료제와의 병용 요법도 평가할 계획이다.

IDE034는 바이오사이토젠이 독자적으로 개발하고 2024년 7월에 아이디야에 라이센스가 부여된 잠재적으로 동종 최초의 이중특이적 B7H3/PTK7 TOP1 ADC이다. 아이디야는 IDE034가 B7H3와 PTK7을 동시에 발현하는 종양 세포 내로 우선적으로 내재화되도록 설계되어 선택성과 내약성을 뒷받침하며 여러 주요 고형 종양에서 30-40%의 동시발현율을 보이고 정상 조직에서는 이러한 이중 발현이 제한적일 것으로 추정된다고 밝혔다.

바이오사이토젠의 회장 겸 CEO인 유엘라이 센(Yuelei Shen) 박사는 “IDE034 제1상 임상시험의 첫 환자 투여에 도달한 것은 이중특이적 TOP1 ADC 컨셉을 임상 평가 단계로 전환하는 중요한 이정표를 의미합니다”라며 “우리는 IDE034를 임상 단계로 진전시키기 위한 아이디야의 강력한 실행력에 감사드리며, 진행 중인 1상 시험으로부터 초기 안전성 및 PK 데이터 판독치를 기대하고 있습니다”라고 말했다.

바이오사이토젠 소개

바이오사이토젠(상하이증권거래소 688796, 홍콩증권거래소 02315)은 혁신적인 기술로 신규 항체 기반 약물의 연구 개발을 주도하는 글로벌 생명공학 기업이다. 유전자 편집 기술을 기반으로 설립된 바이오사이토젠은 완전 인간 항체 라이브러리와 광범위한 타겟 인간화 마우스 모델 포트폴리오를 결합한 듀얼 엔진 플랫폼을 구축해 글로벌 신약 발굴 및 개발을 가속화하는 체계적인 접근 방식을 가능하게 했다.

바이오사이토젠은 완전 인간 단일클론/이중특이성/다중특이성 항체 발견, 이중특이성 항체-약물 접합체 발견, hu-VHH 발견 및 TCR 모방 항체 발견을 위해 독점 렌마이스®(렌맵TM/렌라이트®/렌나노®/렌TCR™/렌TCR-미믹™((RenMice®)(RenMab®/RenLite®/RenNano®/RenTCR™/RenTCR mimic™)) 플랫폼을 독립적으로 개발했으며 1000개 이상의 표적에 대해 100만 개가 넘는 완전 인간 항체 염기서열로 구성된 기성 라이브러리를 위한 글로벌 파트너십을 탐색하기 위해 하위 브랜드인 렌슈퍼™ 바이오로직스(RenSuper™ Biologics)를 구축했다. 2025년 06월 30일 현재, 다국적 제약사(MNC)와의 여러 파트너십을 포함하여 전 세계적으로 약 280개의 치료용 항체 및 여러 임상 자산 공동 개발/라이선스 아웃/이전 계약과 50개 이상의 표적 후보 렌마이스®(RenMice®) 라이선스 프로젝트가 수립되었다. 바이오사이토젠은 전임상 연구를 위한 약물 표적 유전자 삽입(knock-in) 인간화 모델 생성을 개척했으며 현재 전 세계 고객을 위한 전임상 약리학 및 유전자 편집 서비스와 함께 회사의 하위 브랜드인 바이오마이스TM(BioMiceTM) 아래에 수천 개의 기성 동물 및 세포 모델을 제공한다. 베이징에 본사를 둔 바이오사이토젠은 중국(하이먼 장쑤, 상하이), 미국(보스턴, 샌프란시스코, 샌디에이고) 및 독일(하이델베르크)에 지사를 두고 있다. 더 알아보기: https://biocytogen.co.kr/.

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