서울--(뉴스와이어)--레모넥스(대표이사 원철희)는 전염병대비혁신연합(CEPI, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)과의 공동연구를 통해 냉장 보관이 가능한 차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 개발을 성공적으로 마무리했다고 밝혔다.

이번 공동연구에서 레모넥스의 약물전달 플랫폼 기술인 디그레더볼®(DegradaBALL®)은 냉장, 실온, 상온 등 다양한 조건에서 최대 24개월간 우수한 온도안정성을 확보했으며, 해당 성과는 GMP 인증기관의 시험성적서를 통해 공식 검증을 받았다. 레모넥스는 이번 성과를 기반으로 디그레더볼 기술을 국가전략기술로 신청할 계획이다.

기존 mRNA 백신의 약물전달체로 널리 사용되는 지질나노입자(LNP, Lipid Nanoparticle)는 극초저온(콜드체인, -80℃)에서만 안정적으로 보관이 가능해 대규모 생산과 글로벌 운송·보관 과정에서 콜드체인에 따른 비용과 접근성 문제가 지속적으로 제기돼 왔다. 더불어 주요 특허 장벽으로 인해 후속 개발 기업들이 상업화 과정에서 직면하는 법적·기술적 리스크 역시 크다는 점이 한계로 지적된다.

이에 비해 레모넥스의 디그레더볼 기술은 mRNA는 물론 siRNA, 펩타이드 등 다양한 차세대 치료 물질을 안정적으로 생체 내 전달할 수 있는 약물전달 플랫폼으로, 콜드체인 의존도를 대폭 줄이고 글로벌 공급망의 취약성을 극복할 수 있는 핵심 솔루션으로 주목받고 있다. 향후 RNA 치료제 및 백신의 개발은 물론, 이를 활용한 CDMO(위탁개발·생산) 사업으로의 확장 가능성도 기대된다.

최근 유럽, 미국, 아시아 등 전 세계적으로 40℃에 육박하는 폭염이 빈번히 발생하면서, RNA 치료제 및 mRNA 백신의 콜드체인 운송·보관 제약은 상업화 단계에서 가장 큰 허들로 지적되고 있다. 레모넥스의 디그레더볼 기술은 이러한 한계를 근본적으로 해소할 수 있는 핵심 솔루션으로, 향후 글로벌 공급망 안정성과 상업화 추진의 중요한 전환점이 될 것으로 기대된다.

또한 글로벌 시장조사 기관들의 전망에 따르면 글로벌 mRNA 백신 및 치료제 시장 규모는 2030년까지 약 100조원 이상으로 성장할 것으로 예상된다. 특히 코로나19 팬데믹을 계기로 촉발된 mRNA 플랫폼의 잠재력은 감염병 대응을 넘어 암, 희귀질환 등 다양한 치료 영역으로 확장되고 있으며, 안정적 공급망을 보장하는 기술에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있다.

한편 레모넥스는 질병관리청이 주관하는 총사업비 5052억원 규모의 ‘팬데믹 mRNA 백신 개발지원사업’의 주관기관으로 선정돼 국내 mRNA 백신의 국산화 개발을 선도하고 있으며, 서울대학교병원과 서울대학교가 위탁기관으로 참여하고 있다.

원철희 레모넥스 대표이사는 “이번 성과는 기존 mRNA 백신의 콜드체인 한계를 넘어서는 혁신적 돌파구이자, 글로벌 상업화의 핵심 기반 기술 확보”라며 “레모넥스는 국가전략기술로서의 위상을 강화하고, 글로벌 보건 위기 대응과 RNA 치료제 상용화에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

레모넥스 소개

레모넥스(Lemonex Inc.)는 RNA 치료제 및 백신 개발을 선도하는 국내 바이오텍 기업이다. 독자적 약물전달 플랫폼 기술인 디그레더볼(DegradaBALL®)을 기반으로 mRNA, siRNA 등 차세대 유전자 치료제의 안정적 전달과 상용화를 목표로 하고 있다. 특히 냉장·실온·상온에서도 장기간 안정성을 유지할 수 있는 혁신적 기술을 통해 기존 콜드체인 한계를 극복하고, 글로벌 팬데믹 대응 및 신약 개발 분야에서 새로운 패러다임을 제시하고 있다. 레모넥스는 현재 질병관리청 주관 ‘팬데믹 mRNA 백신 개발지원사업’ 주관기관으로서 서울대학교병원, 서울대학교와 협력해 국산 mRNA 백신 개발을 추진 중이며, 인류 보건 향상에 기여하고 있다.